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Nota de esclarecimento sobre a disponibilidade de Hemofil M |
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Em relação à disponibilidade de Hemofil M (Fator VIII de coagulação), a Baxter Hospitalar esclarece que:
- Em junho de 2008, a empresa firmou contrato com o Ministério da Saúde para a entrega de 126 milhões de unidades internacionais do produto, em sete lotes mensais de 18 milhões de unidades, até janeiro de 2009.
- De acordo com o contrato, as remessas do produto estão sendo entregues regularmente ao Ministério da Saúde. Cada remessa tem sido antecipada em até um mês em relação ao prazo previsto no contrato. Até a presente data, quatro embarques do medicamento já foram entregues.
- A Baxter antecipou a entrega de parte do quinto lote do medicamento para o dia 04 de novembro, quando foram entregues 11 milhões de unidades internacionais. O restante deste lote, com mais 13 milhões de unidades internacionais, será entregue dentro do prazo combinado, até o dia 28 de novembro.
- Até o final do ano, a Baxter entregará ao Ministério da Saúde mais 24 milhões de unidades internacionais de Fator VIII, atendendo o suprimento total de 126 milhões de doses contratadas.
- Hemofil M é fornecido em uma embalagem contendo um frasco de medicamento liofilizado (Fator VIII) acompanhado de um segundo frasco separado contendo 10 mL de água estéril para injeção, utilizada para diluir o produto. Hemofil M é produzido nos Estados Unidos
- A segurança dos produtos da Baxter é uma das maiores prioridades da empresa. Recentemente, a Baxter identificou microfissuras em alguns frascos-ampola de água, que acompanham o medicamento (Hemofil M).
- Imediatamente, a empresa informou o Ministério da Saúde e ANVISA, bem como os hemocentros de todo o país. Como medida preventiva, a empresa decidiu pelo recolhimento voluntário de um lote do medicamento Hemofil M (fator VIII de coagulação), ação acordada com as autoridades regulatórias e já endereçada.
- Não houve reportes de eventos adversos relacionados à essa situação
- A Baxter garante a qualidade, segurança e eficácia de Hemofil M distribuído aos hemocentros de todo o país.
A empresa reforça o seu compromisso com a saúde e a continuidade de tratamento dos pacientes hemofílicos.
SAIBA – Serviço de Atendimento e Informação Baxter
0800 012 5522
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