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Baxter avanza hacia la producción a gran escala de
 la vacuna contra Influenza A(H1N1).  
Se anticipa la distribución de la vacuna para el mes de julio
DEERFIELD, Ill., Junio 12 de 2009 — Baxter International Inc. (NYSE: BAX)
anunció hoy que ha completado las pruebas y evaluaciones del virus de influenza A/H1N1 y que se encuentra en producción a gran escala de la vacuna comercial, usando su tecnología de cultivo Vero cell. A principios de mayo, Baxter recibió una cepa de A/H1N1 de los Centros para el Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), el cual es un centro de referencia de la  Organización Mundial de la Salud –OMS–, y se encuentra trabajando para entregar una vacuna para ser utilizada en julio.

La OMS subió la alerta pandèmica al nivel 6, lo cual indica una pandemia global de la cepa de influenza A/H1N1 de 2009. Baxter está en contacto con la OMS y otras autoridades mundiales de salud pública para tratar esta pandemia. Las autoridades de salud pública de varios países tienen acuerdos pandèmicos con Baxter que les permiten solicitar vacunas ahora que la OMS ha declarado una pandemia. Estas autoridades de salud pública estarán evaluando sus necesidades para determinar el suministro de las vacunas. A pesar de las obligaciones existentes de la compañía con respecto al suministro de vacunas en un nivel 6 de alerta pandèmica, Baxter se compromete a trabajar con la OMS para repartir la producción comercial de la empresa para suplir las necesidades de salud pública mundiales que se consideren más urgentes.

Gracias a su tecnología Vero – cell, Baxter ha recibido autorización de la EMEA (European Medicines Agency) para la vacuna prototipo llamada CELVAPAN, el cual es el nombre comercial de la vacuna pandèmica de la compañía. La certificación, desarrollo y proceso de manufactura utilizados para obtener la licencia prototipo para CELVAPAN aplican para este caso ya que la compañía utiliza esta nueva cepa del virus de influenza A/H1N1 para producir una vacuna pandèmica.  La licencia para CELVAPAN de la EMEA soporta una rápida aprobación para una vacuna pandèmica con la cepa del virus A/H1N1. Baxter someterá la vacuna A/H1N1 a aprobación una vez se complete la manufactura inicial. 

La investigación y el desarrollo, las capacidades de manufactura y la pericia en planeación pandèmica de Baxter le permiten a la compañía desarrollar eficientemente vacunas candidatas contra potenciales virus de influenza emergentes. Baxter cree que su tecnología Vero-cell puede ser utilizada para producir, de manera segura y confiable, una vacuna en respuesta a este problema de salud pública mundial.  Es posible que la tecnología Vero-cell de Baxter ofrezca ventajas ya que esta tecnología puede facilitar una producción y distribución más rápidas de vacunas pandèmicas.


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Ángela Zuluaga: 316 409 11 67

 
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