Ciudad de México, 11 de enero de 2006. – Baxter S.A. anunció que la aprobación de la Secretaría de Salud de México para la comercialización de la solución de diálisis EXTRANEAL en México. La solución, fabricada en la planta local que de la compañía en Cuernavaca, fue administrada recientemente al primer paciente en Ciudad de México.
EXTRANEAL, solución usada en la diálisis peritoneal (DP), ofrece mayor potencial de eliminación de fluidos del torrente sanguíneo durante la diálisis (conocida como ultrafiltración), en comparación con las soluciones de dextrosa al 1.5 por ciento y 2.5 por ciento con las que se cuenta actualmente. EXTRANEAL es la primera solución con una nueva clase de agente osmótico introducido para pacientes de diálisis peritoneal (DP) en México.
"EXTRANEAL les brinda a los médicos una nueva opción importante para abordar los problemas del manejo de fluidos en los pacientes de diálisis peritoneal en México”, señaló Jose Divino, vicepresidente de asuntos médicos. "Con EXTRANEAL, esperamos poder alcanzar un manejo efectivo de fluidos o ultrafiltración en nuestros pacientes, que es el objetivo primario de la terapia de diálisis peritoneal".
EXTRANEAL está indicado para un solo intercambio diario con una permanencia prolongada (de 8 a 16 horas) durante la diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC) o la diálisis peritoneal automatizada (DPA) para el control de la insuficiencia renal crónica. "Permanencia" es el tiempo que la solución de diálisis se queda en la cavidad abdominal durante la terapia de la DP, que generalmente se lleva a cabo en la casa. "Intercambio" se refiere al proceso de desechar la solución de diálisis utilizada y de instilar la solución de diálisis nueva en la cavidad abdominal.
Antes de la existencia de EXTRANEAL, las soluciones de diálisis que se vendían en México utilizaban glucosa como agente osmótico, el cual actúa como la fuerza impulsora de la eliminación de fluidos. La solución EXTRANEAL utiliza un agente osmótico nuevo, que es un polímero de glucosa, para eliminar mayores cantidades de fluido durante un periodo de permanencia prolongado, en comparación con la soluciones normales de dextrosa al 1.5 por ciento y 2.5 por ciento. La eliminación de fluido es una parte esencial de la terapia de diálisis, en virtud de la capacidad limitada, o incapacidad, de los riñones naturales del paciente de eliminar el exceso de fluido del torrente sanguíneo.
EXTRANEAL está autorizado actualmente para su comercialización en 47 países, y más de 19,000 pacientes de todo el mundo están utilizando actualmente esta solución.
"La aprobación y el lanzamiento de EXTRANEAL en México fue un acontecimiento muy importante en este país para el negocio renal de Baxter," manifestó María Claudia López, Directora de Baxter Renal México. “EXTRANEAL es un ejemplo de los productos innovadores que les ofrecemos a las personas que sufren de insuficiencia renal.”
EXTRANEAL está contraindicado en pacientes con alergias conocidas contra almidones de maíz o icodextrina, o en pacientes con enfermedad de almacenamiento de glicógeno. El evento adverso más frecuente en los pacientes, con relación al tratamiento de EXTRANEAL, fue la erupción cutánea. Probablemente, los pacientes que tienen diabetes dependiente de insulina deban modificar su dosis de insulina una vez que hayan iniciado el tratamiento.
Insuficiencia renal crónica
En los casos de insuficiencia renal crónica o insuficiencia renal crónica terminal (ESRD, por sus siglas en inglés), los riñones se destruyen irreparablemente y ya no pueden seguir cumpliendo en forma efectiva con su función de filtrar y eliminar desechos, toxinas y fluido del cuerpo. En la DP, que es una forma de diálisis, se eliminan los fluidos adicionales y los desechos de la sangre dentro del cuerpo, usando la membrana peritoneal del cuerpo o el revestimiento de la cavidad abdominal, como filtro natural. Hay dos tipos de diálisis peritoneal – la diálisis peritoneal automatizada (DPA) y la diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). La DPA se lleva a cabo usando una máquina (cicladora) para la instilación y drenaje de la solución de diálisis, y el DPAC la lleva a cabo la persona misma usando una técnica que utiliza la fuerza de la gravedad, en lugar de una máquina.
En México, más de 300,000 personas, es decir, una de cada 1,000, están recibiendo tratamiento para insuficiencia renal crónica terminal (ESRD). El número de personas que reciben este tratamiento en México está creciendo aproximadamente del 5 por ciento al 6 por ciento anualmente. Del millón de personas que se estima que sufren de insuficiencia crónica terminal renal en el mundo y reciben algún tipo de terapia de diálisis, del 10 por ciento al 15 por ciento utilizan la terapia de diálisis. Baxter fue la primera compañía que introdujo los productos de DP, y continúa introduciendo nuevos productos y servicios para ayudar a mejorar la atención de las personas que sufren de insuficiencia renal en todo el mundo.
Baxter S.A. es una subsidiaria operativa de Baxter International Inc. (NYSE: BAX). Baxter International Inc., a través de sus subsidiarias, ayuda a los profesionales del cuidado de la salud y a sus pacientes en el tratamiento de condiciones médicas complejas, como el cáncer, hemofilia, trastornos inmunológicos, insuficiencia renal y trauma. La compañía aplica su experiencia en aparatos médicos, productos farmacéuticos y biotecnología para hacer una importante diferencia en las vidas de los pacientes. Para mayor información sobre Baxter, lo invitamos a visitar www.baxter.com.